精準(zhǔn)檢測賦能醫(yī)療創(chuàng)新 浙醫(yī)械院引入北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀

在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的浪潮中，精準(zhǔn)檢測是保障產(chǎn)品安全、推動(dòng)技術(shù)革新的核心支撐。2026年4月，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“浙醫(yī)械院"）完成對北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀的采購部署。這一專業(yè)檢測設(shè)備的引入，將進(jìn)一步提升該院在醫(yī)療器械絕緣材料性能評估領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，為浙江省乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入新的動(dòng)力。

聚焦產(chǎn)業(yè)需求，筑牢質(zhì)量檢測防線

醫(yī)療器械作為直接關(guān)系人類生命健康的特殊產(chǎn)品，其材料性能的穩(wěn)定性與安全性是行業(yè)發(fā)展的底線。隨著高分子材料、生物醫(yī)用復(fù)合材料在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，絕緣材料的介電性能成為影響設(shè)備電氣安全、使用壽命的關(guān)鍵指標(biāo)。介電常數(shù)與介質(zhì)損耗角正切值（tanδ）作為評估絕緣材料絕緣性能、耐熱性及抗老化能力的核心參數(shù)，其精準(zhǔn)測量對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管控至關(guān)重要。

浙醫(yī)械院作為浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，始終致力于為產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)、高效的技術(shù)服務(wù)。近年來，隨著省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力的提升，植入式器械、精密診斷設(shè)備等產(chǎn)品對檢測技術(shù)的要求日益嚴(yán)苛。傳統(tǒng)檢測設(shè)備在高頻頻段測量精度、分辨率及自動(dòng)化程度上的不足，已難以滿足產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。此次采購的GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀，正是該院瞄準(zhǔn)行業(yè)痛點(diǎn)、升級檢測能力的重要舉措。

技術(shù)突破，打造專業(yè)檢測

北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀是一款針對絕緣材料高頻介電特性測試的專業(yè)設(shè)備，其技術(shù)性能與功能設(shè)計(jì)全面貼合醫(yī)療器械檢測的嚴(yán)苛要求。

一、寬頻高精度，覆蓋多場景測試需求

該設(shè)備實(shí)現(xiàn)了10kHz至120MHz的寬頻率范圍測試，覆蓋了有源醫(yī)療器械中高頻手術(shù)設(shè)備、超聲診斷儀、射頻治療儀等產(chǎn)品的工作頻段。在1MHz基準(zhǔn)頻率下，介電常數(shù)（ε）測量精度可達(dá)±2%，介質(zhì)損耗角正切值（tanδ）測量精度達(dá)±5%±0.00005，tanδ分辨率更是達(dá)到0.00005的行業(yè)水平。這一精度保障了對植入式電極絕緣涂層、高頻手術(shù)器械絕緣手柄等關(guān)鍵部件的精準(zhǔn)評估，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

二、智能自動(dòng)化，提升檢測效率與穩(wěn)定性

設(shè)備搭載創(chuàng)新的自動(dòng)Q值保持技術(shù)，通過DPLL數(shù)字鎖相環(huán)合成技術(shù)實(shí)現(xiàn)測試信號的精準(zhǔn)控制，配合自動(dòng)量程切換與諧振點(diǎn)智能搜索功能，大幅降低了人工操作誤差。特制LCD屏采用菜單式界面，可同時(shí)顯示Q值、測試頻率、調(diào)諧狀態(tài)等多維度參數(shù)，直觀呈現(xiàn)測試過程。此外，設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)與導(dǎo)出，可與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）無縫對接，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的全流程追溯，助力該院構(gòu)建智能化檢測體系。

三、定制化設(shè)計(jì)，適配醫(yī)療器械材料特性

針對醫(yī)療器械樣品多樣性特點(diǎn)，GDAT-A配備了Φ50mm與Φ38mm兩種規(guī)格的平板電容器，可滿足不同尺寸圓形樣品的測試需求。極片間距調(diào)節(jié)精度達(dá)0.01mm，支持1-5mm厚度范圍的樣品檢測，適配從超薄絕緣薄膜到厚壁絕緣套管等多種材料。設(shè)備的測試裝置符合GB/T 1409-2006《測量電氣絕緣材料在工頻、音頻、高頻（包括米波波長在內(nèi)）下電容率和介質(zhì)損耗的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》、ASTM D150等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果的科學(xué)性與可比性。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共贏，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

此次浙醫(yī)械院與北廣精儀的合作，是專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)與儀器制造商協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。北廣精儀作為國內(nèi)材料性能檢測儀器領(lǐng)域的企業(yè)，憑借近二十年的技術(shù)積累，在介電性能測試、電壓擊穿試驗(yàn)等領(lǐng)域形成了*的產(chǎn)品體系。除GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀外，其研發(fā)的體積表面電阻率測定儀、電壓擊穿試驗(yàn)儀等設(shè)備已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、航空航天、電子信息等多個(gè)領(lǐng)域。

在設(shè)備部署過程中，北廣精儀提供了技術(shù)支持服務(wù)。專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)完成了設(shè)備的安裝調(diào)試、性能驗(yàn)證及操作人員培訓(xùn)，確保設(shè)備快速投入使用。針對醫(yī)療器械檢測的特殊需求，技術(shù)團(tuán)隊(duì)還為該院定制了包含人工藍(lán)寶石、石英玻璃、聚四氟乙烯等材料的高頻標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)樣品套裝，建立了*的量值溯源體系，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。

展望未來，構(gòu)建醫(yī)療器械質(zhì)量新生態(tài)

GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀的投入使用，將使浙醫(yī)械院在醫(yī)療器械絕緣材料檢測領(lǐng)域形成從工頻到高頻的全頻段測試能力。該院將以此為契機(jī)，進(jìn)一步拓展檢測服務(wù)范圍，為企業(yè)提供從材料研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)到上市后評價(jià)的全鏈條技術(shù)支持。

在研發(fā)階段，企業(yè)可依托該設(shè)備開展新材料介電性能表征，優(yōu)化產(chǎn)品絕緣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；在生產(chǎn)過程中，可通過批量樣品檢測實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控，降低產(chǎn)品不合格率；在注冊檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，該院出具的高精度檢測報(bào)告將為產(chǎn)品快速上市提供依據(jù)。此外，該院還計(jì)劃基于設(shè)備積累的大數(shù)據(jù)，開展醫(yī)療器械絕緣材料性能研究，制定行業(yè)檢測技術(shù)規(guī)范，推動(dòng)浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向智能化方向升級。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開精準(zhǔn)檢測技術(shù)的保駕護(hù)航。浙醫(yī)械院此次引入北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀，不僅是自身檢測能力的一次重要升級，更是對行業(yè)質(zhì)量提升的有力推動(dòng)。未來，該院將繼續(xù)秉持“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效"的服務(wù)理念，以先進(jìn)技術(shù)為支撐，與產(chǎn)業(yè)各方攜手共進(jìn)，為守護(hù)人類生命健康、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。